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自查自纠 持续改进 ——友搏药业开展2021年GMP自检工作
来源:九芝堂集团 发布时间:2021年07月03日 类别:新闻资讯

为持续确保公司GMP符合性,确保省局GMP符合性检查以及中药注射剂等检查的顺利开展,根据公司2021年度自检计划要求,结合公司生产情况,友搏药业自7月1日至7月3日对生产、质量各部门全面开展了GMP自检工作。

本次自检时间紧、任务重,为确保自检按期完成,自检小组分为两组,分别由公司质量副总郝明与生产副总赵孝玉各带一组,将生产质量各部门分区划片,交叉互查,重点结合现行《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法》以及2010版GMP相关标准,全面排查公司厂房设施、生产工艺、仓储管理、设备管理、质量保证、质量控制以及培训管理的GMP符合性与合规性。

通过自检,未发现影响产品质量的严重及主要缺陷,所有一般缺陷均与受检部门负责人核准,整改工作现已全面开展。

自检末次会议中郝总强调,各部门要深入落实整改工作,在自检的基础上进一步开展部门自查,持续保持GMP状态并做好迎检工作,郝总指出,管理人员要深入一线,经常到岗位上监督、检查、督促,检查要有威慑力,确保生产质量活动的合规性。赵总指出,各级生产人员要对产品质量时刻充满敬意,生产中出现的问题要给予重视、及时吸取教训,多沟通、多讨论、分析问题、明确原因,持续改进公司整体生产质量管理水平。

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